生華科 膽管癌藥獲韓人體臨床二期

興櫃公司生華科 (6492)今日上午盤前輸入股市觀測站,公告其治療膽管癌新藥CX-4945,已獲得韓國MFDS核准人體2期臨床試驗,預計2016年底前剛成臨床試驗。

專攻抗癌小分子藥開發的生華生物科技去年12月5日以82元登錄興櫃,預計今年第三季掛牌上市,成立於2012年,實收資本額6.54億元,董事長由前開發銀行董座胡定吾擔任,總經理為台灣生技創投業先驅宋台生博士。股東陣容堅強,除了Morningside、H&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合等國內外知名創投與金融機構之外,還包括台耀化學(4746)、汎球生物等法人股東。

生華科技表示,所研發新藥CX-4945主要進行膽管癌治療預計進行人體臨二期試驗,1月27日獲得韓國食品與藥物安全管理局MFDS通知,核准在韓執行CX-4945合併兩種化療藥物(Gemcitabine和Cisplatin)用於膽管癌治療的第2期人體臨床試驗,未來經營將繼續研發,預計2016年底可完成,且不須支付相關技術授權費用。

不過公司也依規定公告,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

生華科目前有兩項具有全球權利的抗癌新藥進入人體臨床試驗階段。包括第一項新藥CX-5461為第一型RNA聚合酶抑制劑,用於治療惡性血液性癌症,在澳洲墨爾本PeterMacCallum癌症中心執行人體臨床一期試驗;第二項新藥CX-4945則為蛋白激酶(CK2) 抑制劑,其作用機制係抑制腫瘤細胞內蛋白激 (酉每)CK2 的訊息傳導功能,先應用於治療罹患膽管癌的病患,獲韓准人體臨二期

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