白色巨塔籠罩陰影?日本加強監管醫藥業潛規則

由於日本嚴格限制處方藥、特別是治療癌症藥品在媒體上做廣告,所以在大眾傳媒上很少看到處方類藥品廣告。為此,日本許多醫藥生產廠商紛紛通過資助研究活動以及聘請醫學界權威人士講演、授課、舉辦相關講座等方式,來宣傳自家產品,提高目標群體對其認知度,達到增加銷量的目的。

捐研究費、開研討會 花招百出

日本醫藥生產廠商雖然不會像有些國家那樣直接給醫院甚至開處方的醫生回扣,但也存在許多潛規則。廠商與醫療機構之間,同樣存在著千絲萬縷、形態各異的交換關係。日本醫藥行業的潛規則主要有:透過向醫藥臨床試驗機構、臨床醫療單位捐助研究費用、向醫學專業學會提供學術研究費用;組織各地的「醫生會」開辦各專業學科的最新醫療動態以及新藥研發動向和研究成果說明會,並向講師支付高額講課費。

日本藥廠在一種新藥獲得生產許可之後,通常都要通過與各地的醫生會合作,花大錢舉行各種形式的學習會、說明會,邀請有影響力或知名度的教授和醫生擔任講師。會議通常在豪華飯店舉行,有的廠商還給參加會議的醫生車馬費。

大牌醫生當講師 公正性大有問題

京都一位自開診所的醫生說,學習會、說明會是製藥廠商向掌握處方權的醫生無形施加影響的最重要場合。擔任講師的知名醫生接受了廠商的講課費,很難確保其公正性。他說,他曾經參加過不同廠商舉辦、但由同一講師主講的說明會。在給A廠講課時熱捧A廠的產品,在給B廠講課時又推薦B藥廠的藥品,讓人摸不清頭腦。

由於醫藥臨床試驗機構、臨床醫療單位、醫生、醫藥產業存在著金錢關係,很難完全保證試驗結果客觀性,以及評估不同廠商藥品療效的公正性,甚至出現了篡改實驗數據、誇大新藥效果、誤導患者的違法問題。

降血壓藥可預防腦中風和心絞痛?

日本媒體最近揭露的一起重大醫藥醜聞震驚全國。京都府立醫科大學、東京慈惠會醫科大學、滋賀醫科大學、千葉大學接受委託,為某家藥廠的降血壓藥進行臨床療效比較試驗。由於這些大學接受了該公司總額約為11億日元的研究經費捐助,因此在提交研究報告時放水,篡改接受試驗患者的病歷,誇大新藥療效,在報告中聲稱這種降血壓藥還具有預防腦中風和心絞痛的效果,然而實際試驗結果並不能證明。

日本《每日新聞》彙總的調查數據,日本製藥工業協會70家會員企業2012年向醫院等醫療機構以及醫生提供的資金總額高達4827億日元,相當於日本政府當年在醫療領域研究經費的2.5倍,其中用於新藥的臨床試驗費用2471億日元,用於資助學術講演會、醫藥研發動向說明會等1428億日元,提供給各醫學專科學會和研究小組的學術研究補助費540億日元。

厚生勞動省加強監管

日本《讀賣新聞》最近發表的深度調查報導表明,2013年日本10大藥廠用於支付名醫名教授的講課費用高達110億日元,部分知名教授或學科的知名醫生當年每人收取的講課費超過1000萬日元(約合10萬美元)。

日本輿論認為,醫藥企業的部分捐款和向醫生支付的講課費具有變相的賄賂性質,應給予嚴格的規範和限制。為此,日本厚生勞動省從去年開始加強醫藥企業的監管,嚴厲打擊醫療機構和醫務人員收取廠商費用的行為,規定藥廠必須及時、如實公布向醫學研究和醫療機構提供捐款或研究費用的情況;向醫生提供10美元以上的金錢、有價證券或物品,都必須報告並公布;任何機構和個人都有權查閱醫療機構和醫生接受醫藥企業捐款、研究費用、助學金等經濟資助情況等。

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