益得:本公司研發中新藥SYN006已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請二期臨床試驗成果報告查核備查。

鉅亨網新聞中心

第三十四條 第42款

1.事實發生日:104/02/03

2.公司名稱:益得生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司研發中新SYN006已向台灣衛福部食品藥物

管理署(TFDA)申請二期臨床試驗成果報告查核備查

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號: SYN006

(2)用途:氣喘 http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php

(3)預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗及新藥查驗登記審核

(4)目前進行中之研發階段:二期臨床試驗完成試驗報告

A.提出申請/通過核准/不通過核准:二期臨床試驗成果報告台灣衛福部食品

藥物管理署(TFDA)提出申請查核備查

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用

D.已投入之累積研發費用:46,405千元

(5)將再進行之下一研發階段:三期臨床試驗之規劃及執行

A.預計完成時間:預計108 年6月之前完成

B.預計應負擔之義務:無,本公司自行研發

(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。

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